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格隆汇9月29日丨天士力(600535)(600535.SH)公布，近日，天士力医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于九味化斑丸治疗斑块型银屑病的《药物临床试验批准通知书》。

九味化斑丸具有清热解毒、活血化瘀、凉血化斑的功效，拟用于治疗斑块型银屑病。公司于2022年6月向国家药监局提交临床注册申请，并于近日获得批准通知书，后续公司将按照上述批准通知书的要求开展该品的临床试验研究相关工作。已完成的临床前药理毒理研究表明，九味化斑丸有较好的改善银屑病样皮损症状和表皮异常增生作用且安全性良好。截至公告日，公司对九味化斑丸的累计研发投入为人民币1392.16万元。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病，斑块状银屑病是银屑病最常见的类型，占80%~90%。《银屑病基层诊疗指南(2022年)》指出，1984年中国银屑病患病率为0.123%，2017年西南4省市患病率为0.5%，患病率总体呈逐渐上升趋势。目前针对斑块型银屑病的治疗，相关的指南推荐药物包括外用局部药物以及系统治疗，系统治疗主要以化药为主，包括甲氨蝶呤，环孢素，维A类，糖皮质激素等。九味化斑丸未来若经研发、审批并成功上市，可为银屑病患者提供新的治疗选择，解决未被满足的临床需求。