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智通财经APP讯,百济神州(688235.SH)发布公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐公司产品百悦泽?(泽布替尼胶囊)获得上市许可的积极意见,建议批准百悦泽?用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。获得CHMP的积极意见,使得百悦泽?有望获得批准并为MZL患者带来更有意义的治疗结果,有助于进一步提升该药物的可及性。
百悦泽?(泽布替尼胶囊)是一款由公司科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽?的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽?能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
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