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格隆汇9月28日丨翰宇药业(300199)(300199.SZ)公布，2022年9月28日，公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称“翰宇武汉”)依替巴肽原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号：CYHS2160113)，并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。

依替巴肽，又名爱啡肽，适用症为抗凝血(抗血小板聚集)，该药批准用于治疗急性冠状动脉综合征(ACS)(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率；用于进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。

公司表示，该次依替巴肽原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格，对公司原料药国内市场将带来积极影响。