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观点:新产业(300832.SZ):4项产品获得医疗器械注册证

来源:格隆汇     时间:2022-09-27 16:50:15


(资料图片仅供参考)

格隆汇9月27日丨新产业(300832.SZ)公布,近日,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》。

1.血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法);本试剂盒用于体外定量测定人血浆中血栓调节蛋白™的含量,临床上主要用于内皮细胞损伤的辅助诊断。

2.抗胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法);本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中抗胰岛素抗体(IAA)的含量,临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。

3.皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法);本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中皮质醇(Cortisol)的含量,临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。

4.环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法);本试剂盒用于体外定量测定人全血中环孢霉素(CSA)的浓度。

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