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快资讯丨上海医药(02607.HK):华法林钠片通过仿制药一致性评价

来源:格隆汇     时间:2022-09-26 16:41:22


【资料图】

格隆汇9月26日丨上海医药(601607)(02607.HK)发布公告,近日,上海医药控股子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药监局颁发的关于华法林钠片的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2022B03876),该药品通过仿制药一致性评价。

根据披露,华法林钠片主要用于深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)、心房颤动(AF)和/ 或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症的预防和治疗,降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件(如卒中或体循环栓塞)的风险。由百时美施贵宝研发,最早于1954年在美国上市。2021年01月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示,2021年该产品片剂医院采购金额为人民币1.009亿元。2021年,公司该药品的销售收入为人民币7564万元。

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