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创胜集团-B(06628.HK):OSEMITAMAB (TST001)联合纳武利尤单抗与化疗或联合化疗作为胃癌或胃食管连接部癌患者一线治疗的中国II期临床研究完成C和G队列患者入组

来源:格隆汇     时间:2023-05-03 07:38:26


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格隆汇5月3日丨创胜集团-B(06628.HK)发布公告,其具有增强ADCC活性的高亲和力人源化抗CLDN18.2单克隆抗体Osemitamab (TST001)作为CLDN18.2表达的胃癌或胃食管连接部癌一线治疗的中国II期临床试验(Transtar-102,NCT04495296),已完成C队列和G队列的患者入组。G队列旨在评估Osemitamab (TST001)与纳武利尤单抗、卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)的联用。而C队列旨在探索Osemitamab (TST001)与CAPOX的联用。临床研究正在美国进行中。

公司全球药物开发执行副总裁、首席医学官Caroline Germa博士表示:“这些队列入组完成标志着公司的一个重要里程碑,为Osemitamab (TST001)的全球 III期临床试验和符合监管机构的剂量优化要求奠定了基础,同时还提供了关于 CLDN18.2表达与Osemitamab (TST001)相关疗效的重要预测信息,尤其是在中低表达水平的患者中。我们期待在不久的将来公布这些临床数据。”

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