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世界视点!君实生物(688180.SH):君迈康?增加原液生产车间和生产线的补充申请获批

来源:格隆汇     时间:2023-01-10 16:40:17


(资料图)

格隆汇1月10日丨君实生物(688180.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意公司在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上,在同一生产厂内增加“原液车间二原液生产线二”作为阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康?)原液的生产车间和生产线。

2017年8月,公司与迈威(上海)生物科技股份有限公司(“迈威生物”)全资子公司江苏泰康生物医药有限公司订立合作研究、开发及商业化协议,共同开发君迈康?及享用所有相关知识产权。(具体内容详见公司于2020年7月8日披露于上海证券交易所网站的《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》。)2020年11月及2022年4月,公司与迈威生物及双方子公司分别订立补充协议、委托销售及委托推广协议,迈威生物或其控股子公司负责对君迈康?进行推广,并将于生产转移完成后负责该产品的生产,利润由公司与迈威生物或其子公司按50%:50%进行分配。

此次君迈康?增加原液生产车间和生产线的补充申请获得批准,进一步扩大了君迈康?的生产产能,有利于满足市场需求,更好地发挥市场潜力。

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