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天天热推荐:直击调研 | 蓝帆医疗(002382.SZ):柏腾? BA9 DCB预计2023年推向市场 2024年预计上新IVL震波球囊

来源:智通财经     时间:2022-10-14 08:48:23


(资料图)

智通财经APP获悉,10月12日,蓝帆医疗(002382)(002382.SZ)在接受机构调研时表示,在普球领域,公司未来将以集采产品为主,预计2024年完成全国省份的集采准入。新一代药物球囊也已经在动物实验中,预计2023年开始临床。柏腾? BA9 DCB目前正在走医保码,预计2023年正式推向市场;2024年预计上新IVL震波球囊(该项目已开始临床);2025年预计上新DCA。未来集采将呈现常态化态势,当报量参考历史用量和品牌时,会使强者恒强,大企业受益。瓣膜产品短期内集采可能性不大。

蓝帆医疗透露,在支架产品方面,公司未来在标内市场布局1-2款产品,主打质量稳定、供货稳定;在标外市场也将布局1-2款产品,主打HBR、左主干等差异化适应症。在普球领域,公司未来将以集采产品为主,国产、进口产品将全部进入集采,预计2024年完成全国省份的集采准入,主打定价空间策略。

在药物球囊产品方面,公司布局的药物球囊目前有两代,一代是通过创新通道已经取证的柏腾? BA9 DCB,针对小血管适应证,是中国第一款雷帕霉素类药球,临床结果已经发布在JACC;二代BA9 DCB明年将增加支架内再狭窄适应证。新一代药物球囊也已经在动物实验中,预计2023年开始临床,该产品药物吸收疗效较目前产品可提高60倍,并对适应证进行拓展。进口BA9 DCB欧洲临床已完成,CE获批后公司也将引进到国内。

此外,CTO 病变即冠脉慢性完全闭塞病变,对此公司布局了四款主要产品:微导管、CTO球囊、延伸导管(含远端球囊)、双腔微导管;针对冠脉钙化复杂病变公司布局了乳突球囊、 IVL震波球囊、刻痕球囊、高通过性锯齿切割球囊以及DCA定向旋切系统。上述产品预计明后年将陆续实现上市。

销售方面,蓝帆医疗指出,柏腾? BA9 DCB目前正在走医保码,预计2023年正式推向市场;2024年预计上新IVL震波球囊(该项目已开始临床);2025年预计上新DCA。此外,公司计划未来1-2年先在桡动脉造影导管、导引导管、颅内微导管和导管等通路类产品上全面布局,然后围绕着桡动脉入路的手术方式,再提供技术难度最大的经桡动脉治疗产品。

对于集采,蓝帆医疗认为未来集采将呈现常态化态势,报量则根据历史的使用量进行上报,这在一定程度上是鼓励创新,而且虽然产品进行了集采,但学术推广的诉求不减。相应的,企业应更好的控制成本,在集采的价格下,每一轮成本的控制都将对毛利率产生影响,而成本控制的核心是规模化。通过集采,大公司优质产品的市场份额可以扩大至20%以上。当然集采标外市场仍有10%-20%的市场空间,标外市场需要依照不同产品的优势、独特的适应证来进行争取。

关于第一轮集采价格为何会报低,蓝帆医疗回应称,公司当时想冲击集采第一名,因为第一名有额外的政策数量加持。而要确保第一名的地位,价格报低会更有竞争力。目前来看公司争取集采第一的策略是正确的,集采前,公司在全国覆盖1,300余家医院,全国销量第三,通过两年的集采,公司医院覆盖至 2,400 余家医院,市场份额也扩张至全国第二。

蓝帆医疗表示,公司布局的管线上,瓣膜产品市场小,单价高,需要独特定制,公司认为瓣膜产品短期内集采可能性不大。公司投资的神经外介入产品不同于市场上普遍的产品,通常神经介入治疗脑血管狭窄或动脉瘤等手术所选择的入路是股动脉,而不是目前冠脉介入治疗优选的桡动脉,公司孵化的神经介入产品的整体逻辑正是围绕桡动脉入路,公司可将股动脉入路产品列入集采产品,具有独特优势的桡动脉入路产品主打标外市场。

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