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格隆汇8月23日丨迈威生物(688062.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,6MW3511注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-β RII突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性,降低天然TGF-β RII基团在生产过程和体内的降解。通过同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R双通路,以及简洁结构带来的优异的肿瘤局部穿透性,6MW3511有望进一步解决肿瘤微环境免疫抑制的难题。临床前研究结果显示6MW3511注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和较好的动物耐受性。
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