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格隆汇8月22日丨众生药业(002317)(002317.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用帕瑞昔布钠的《药品注册证书》。
注射用帕瑞昔布钠用于手术后疼痛的短期治疗,最早由辉瑞制药和法玛西亚公司联合开发,于2002年3月经欧盟药品管理局首次批准上市。2008年3月,原研注射用帕瑞昔布钠在我国获批上市,持证商为辉瑞制药(Pfizer),规格为20mg、40mg,商品名:特耐?/Dynastat?。
该次注射用帕瑞昔布钠以化学药品新注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。
米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,注射用帕瑞昔布钠2019至2021年销售额分别约为人民币19.94亿元、21.98亿元、12.73亿元。
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