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博雅生物(300294.SZ):C1酯酶抑制剂临床试验获批

来源:智通财经     时间:2023-06-29 16:40:41


(资料图片)

智通财经APP讯,博雅生物(300294)(300294.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局于2023年6月28日核准签发的关于C1酯酶抑制剂《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXSL2300226、通知书编号:2023LP01209)。

据悉,C1酯酶抑制剂(C1-INH)是人血浆中的一种丝氨酸蛋白酶抑制剂(serpins),主要功能是调节补体和接触系统途径的激活,用于治疗成人和青少年急性腹部和/或面部遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。目前,C1酯酶抑制剂尚无国内企业生产销售。

公司表示,公司本次获得关于C1酯酶抑制剂的《药物临床试验批准通知书》,有利于提高公司研发积极性,进一步加快公司在研产品的进度。该事项不会对公司2023年度业绩构成重大影响。

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