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格隆汇3月29日丨百济神州(06160.HK)公告,截至2022年12月31日止年度,公司收入总额增加约20.4%至约14亿美元。产品收入较截至2021年12月31日止年度增加约97.9%至约12.55亿美元。
产品收入增长主要得益于百悦泽在美国和中国的销售额增加、百泽安(替雷利珠单抗)在中国的销售额增加、安进的倍利妥(于2021年8月开始分销)和安加维的授权许可销售,以及百奥泰的普贝希的授权许可销售。2022年,由于纳入国家医保目录(NRDL),中国患者对百泽安(替雷利珠单抗)和百悦泽的需求增加,抵销了因进入NRDL而带来的降价影响。
截至2022年12月31日止年度,百悦泽的全球销售额总计5.647亿美元,同比增长159.0%;截至2022年12月31日止年度,百悦泽在美国的销售额总计3.897亿美元,相比上一年1.157亿美元,同比增长237.0%。受MCL、WM和MZL适应症推广的影响,美国销售额在此期间持续增长。截至2022年12月31日止年度,百悦泽在中国的销售额总计1.503亿美元,同比增长48.6%,这得益于包括CLL、SLL在内的所有获批适应症的销售显著增长。
截至2022年12月31日止年度,百泽安(替雷利珠单抗)在中国的销售额总计4.229亿美元,同比增长65.8%。截至2022年12月31日止年度,由于医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队和药品进院数量增加,持续推动了百泽安(替雷利珠单抗)市场渗透率的增加和市场份额的扩大。
毛利占产品收入的百分比,从上一年度的74.0%增至截至2022年12月31日止年度的77.2%。这一增长主要是由于与毛利率较低的授权许可产品相比,百悦泽的全球销售和百泽安的中国销售占比提高,且百悦泽和百泽安单位成本较低,但百悦泽和百泽安平均售价降低,一定程度抵销了毛利增长的影响。
研发费用由截至2021年12月31日止年度的15亿美元增加1.813亿美元(或12.4%)至截至2022年12月31日止年度的16亿美元。期间内部研发费用增加2.209亿美元(或28.2%)至10亿美元,增加的主要原因是公司全球研发机构的扩张和临床及临床前候选药物的增加,以及公司对内部研究与临床开发活动的持续投入。
公司致力于通过内部研发或与志同道合的合作伙伴携手,推动同类最佳或同类首创的临床候选药物研发,从而为全球患者提供具有影响力且可负担的药物。公司的自主临床开发能力深厚,包括拥有一支超过2,700名员工的全球临床开发和医学事务团队,该团队正在为超过50款药物和候选药物执行80多项正在进行或已计划的临床试验。这些临床试验包括针对公司现有产品组合所开展的超过30项关键性或潜在注册可用临床试验,产品组合中也涵盖了3款自主研发并已获批的药物。公司的临床试验入组了超过18,000名受试者,其中约半数是在中国以外入组。
公司以创立一家一体化的生物制药公司为愿景,致力于推动生物科技行业的变革,为全球更多患者提供具有影响力、可及且可负担的药物。在公司创立的12年中,公司以实现这一愿景为目标,取得重大进展,并建立了五项战略竞争优势,帮助公司取得短期和长期成功:1.公司建立了全球规模最大、最具效率和成本优势的肿瘤研究团队之一,拥有超过950名科研人员;2.公司建立了一支大型全球临床开发团队,该团队由位于五大洲的2,300名同事组成,使公司能够基本不依赖协力厂商合约研究机构(CRO)的情况下开展临床试验;3.公司以百悦泽和百泽安两款核心药物为基础,建立了强有力的商业化产品组合,这两种药物正在成为主要收入来源,并将支持公司开发未来管线及更多联合疗法;4.公司拥有一支独一无二的国际商业化团队,规模超过3,500人,以将药品带给全球患者;5.公司具备雄厚财务实力。在资本成本增长的背景下,公司的财务状况具有优势。
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