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格隆汇9月8日丨嘉和生物-B(06998.HK)宣布,GB261(CD20/CD3双特异性抗体)的I/II期临床试验已完成中国首例患者给药。这项临床试验申请于2022年5月23日获得国家药品监督管理局(国家药监局)默示许可,用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。随后,临床试验于2022年9月8日完成中国首例患者给药。
GB261为全球创新的CD20/CD3双特异性抗体。GB261在澳大利亚的首次人体临床试验正在剂量爬坡中,且显示了初步临床疗效以及良好的安全性及药代动力学特点。
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