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智通财经APP获悉,阿斯利康(AZN.US)周一表示,该公司用于治疗成人晚期胆道癌的药物Imfinzi(durvalumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
阿斯利康称,TOPAZ-1的3期试验的中期分析数据显示,在化疗中结合使用Imfinzi比单独化疗降低了20%的死亡风险。
该公司还表示,基于TOPAZ-1结果,Imfinzi的监管申请目前也在欧洲、日本等国家接受审查。它指出,美国每年约有23000人被诊断出患有胆道癌。
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